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经ISO 9001:2008认证的严格质量控制

杜邦™ Tyvek® 特卫强®医疗包装材料产品生产线上的严格质量控制
杜邦? Tyvek? 特卫强?医疗包装材料产品生产线上的严格质量控制

杜邦? Tyvek? 特卫强? 医疗和医药包装产品型号由位于维吉尼亚州的里士满和卢森堡的工厂生产,其生产设施均通过ISO 9001:2008认证。 所有设施都配有质量体系手册(认证要求),并且严格遵守优良生产条例、优良实验室条例和质量控制措施。

杜邦将与ISO 9001:2008 质量体系注册所关联的每个过程进行抽样和物理特性测试。 在粘合器终端采集Tyvek? 特卫强? 样本,对其进行标识,并将其交付到厂区内实验?#21307;?#34892;物理特性测试。

在区内实验室对粘合后的Tyvek? 特卫强?执行所有常规物理特性测试。 此质量控制测试旨在满足产品特性、流程控制和测量控制。 杜邦使用基于ASTM、ISO和其他组织所公认的行业方法论的测试方法来测量特卫强?的物理特性

使用实验室信息管理?#20302;?(LIMS) 管理样本。 使用 LIMS 样本标签来标识每个样本。 样本标签包含跟踪返回到成品的测试结果所需的所有必需信息。

根据建立的过程和?#25913;?#29983;成实验室数据,这包括优良实验室条例(如及时仪器校准)。实验室数据最多保留 10 年。

规范特性和其他特性的抽样计划的描述可在杜邦医疗和医药包装技术参考?#25913;?/a>中?#19994;健?nbsp;

杜邦?Tyvek? 特卫强?医疗和医药包装样式遵守 ISO 11607-1 标准的材料部分。点击下载
Tyvek? 特卫强? 符合 ISO 11607-1:2006(R)2010 的指导文件

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